2017年1月19日 ，国家药监总局发布YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准 ，该标准自2017年5月1日起实施。 2011年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战 ，国际标准化组织（简称ISO）启动了ISO13485 ：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作 ，并于2016年3月1日发布ISO13485 ：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ，也即第三版的ISO13485标准 。
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理 ，近日 ，国家食品药品监督管理总局 、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号） 。《规范》共11章96条 ，包括总则 、临床试验前准备 、受试者权益保障 、临床试验方案 、伦理委员会职责 、申办者职责 、临床试验机构和研究者职责 、记录与报告 、试验用医疗器械管理 、基本文件管理 、附则 。《规范》将于2016年6月1日起施行 。
第二十八届国际医疗仪器设备展览会（以下简称为CHINA MED 2016）于2016年3月25日在北京国家会议中心隆重开幕 。在连续三日的展期中 ，来自国内外医疗仪器设备行业的顶级公司和品牌重装上阵 ，竞相展现各自新产品 、新技术的魅力与风采 ，业内技术专家和科研学者齐聚一堂 ，深度解析行业最新趋势与发展 。
